Tags:全国两法知识答案
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应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者省、自治区、直辖市卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,
【判断题】应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者...
2020/09/28
疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。
【判断题】疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。( ) A...
2020/09/28
批准上市药品的审评依据可不予公开,但审评结论应当依法公开并接受社会监督。
【判断题】批准上市药品的审评依据可不予公开,但审评结论应当依法公开并接受社会监督。( ) A、正确 B...
2020/09/28
疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按
【判断题】疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签...
2020/09/28
提供虚假的证明、数据骗取药品生产许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请。
【判断题】提供虚假的证明、数据骗取药品生产许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请。( ) A、...
2020/09/28
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。
【多选题】国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )。 A、建立药品注册管理工作体系和制...
2020/09/28
如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括()。
【多选题】如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括( )。 A、血液制品 B、麻...
2020/09/28
药品经营企业购进药品,不需要执行进货检查验收制度。
【判断题】药品经营企业购进药品,不需要执行进货检查验收制度。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...
2020/09/28
药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时,需要补正的,应当一次性告知申请人。()
【判断题】药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时,需要补正的,应当一次性告知申请人。( ) A、...
2020/09/28
选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,
【判断题】选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关...
2020/09/28
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提...
2020/09/28
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的(
【多选题】...
2020/09/28
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。
【多选题】国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的( )予以优先审评审批。 A、短缺药品 B、非处方...
2020/09/28
以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
【多选题】以下( )单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。 A、药品...
2020/09/28
根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的,情节严重的,吊销药品经营许可证。
【判断题】根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的,情节严重的,吊销药品经营许可证。(...
2020/09/27
开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下
【判断题】开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以...
2020/09/27
药品上许可持有人、药品生产企业应当()进行自检。
【单选题】药品上许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。 A、每季度 B、每半年 C、每年 D、每18...
2020/09/27
疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由()等制定。
【多选题】疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由( )等制定。 A、国家疾病预防控制机构 B、国务院药...
2020/09/27
药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。
【多选题】药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。 A、委托协议...
2020/09/27
根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对()处
【判断题】根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对( ...
2020/09/27
疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的治疗性生物制品。
【判断题】疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的治疗性生物制品。( ) A、正确 ...
2020/09/27
药物临床试验的申办者发生变更的,由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。
【判断题】药物临床试验的申办者发生变更的,由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。( )...
2020/09/27
被污染的药品,属于假药。
【判断题】被污染的药品,属于假药。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...
2020/09/27
根据《疫苗管理法》规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是()。
【多选题】根据《疫苗管理法》规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是( )。 A...
2020/09/27
下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有()。
【多选题】下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有( )。 A、以麻醉药品、精神药品、...
2020/09/27
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