申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、药品生产质量管理规范

[单选题]申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据(   )进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。

正确答案:B、风险管理原则

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