质量体系知识竞赛题库及答案(10)

答案:ABCD

216、风险描述是指对风险所做的结构化的表述,通常包括()要素:

A、风险源(正确答案)

B、事件(正确答案)

C、原因(正确答案)

D、后果(正确答案)

答案:ABCD

217、质量记录和技术记录一般保存()年,抽样过程的抽样照片和录像保存期限为()年。

A、6,2

B、3,3

C、6,3(正确答案)

D、6,6

答案:C

218、原始记录应在证书/报告批准后的()工作日内,移交质最与合规部资料管理员。

A、10

B、15

C、20(正确答案)

D、30

答案:C

219、开发的非标方法、作业指导书以及涉及实验室活动的通知、管理办法等文件评审编制部门应定期评审确认,确认周期为()年。

A、1

B、2(正确答案)

C、3

D、5

答案:B

220、各专业部门实验现场使用的()均应受控管理。

A标准、规程、规范文本(正确答案)

B、作业指导书(正确答案)

C、仪器使用说明书(正确答案)

D、标准器检定证书(正确答案)

答案:ABCD

221、院管理体系文件是指不论承栽于何种栽体上的构成管理体系的所有文件,它由()构成

A行政文件(正确答案)

B、质量文件(正确答案)

C、技术文件(正确答案)

D、企业标准

答案:ABC

222、由于严重不符合工作被暂停的检验工作,恢复工作的权限为()

A、部门负责人

B、质量与合规部负责人(正确答案)

C、质量负责人

D、部门质量主管

答案:B

223、当不符合工作发生时,()有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告各

A、质量监督员(正确答案)

B、质量专员(正确答案)

C、质量主管(正确答案)

D、质量与合规部(正确答案)

答案:ABCD

224、当不符合工作发生时,责任部门应分析不符合工作的产生原因,判断其影响的严重性,如属于质量事故,由()组织处理。

A、部门负责人

B、质量与合规部负责人

C、质量负责人(正确答案)

D、部门质量主管

答案:C

225、“日常工作中出现的未遵守管理体系文件或技术依据的现象且对体系运作产生影响轻微的”属于()不符合工作。

A、严重不符合

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合(正确答案)

答案:D

226、“未严格执行技术依据和/或作业指导书、未按客户同意的要求进行检测工作,直接影响证书/报告质量的”属于()不符合工作。

A、严重不符合(正确答案)

B、质量事故

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:A

227、“严重违反操作程序和/或技术依据,致使检测结果严重失准、仪器设备损毁等,造成重大经济损失的”属于()不符合工作。

A、严重不符合

B、质量事故(正确答案)

C、轻微不符合

D、一般不符合

答案:B

228、院按不符合工作带来的后果将不符合项分为()类

A、严重不符合(正确答案)

B、质量事故(正确答案)

C、轻微不符合

D、一般不符合(正确答案)

答案:ABD

229、客户对检测结果有疑问要求复检时,若条件允许,应尽可能满足要求,一般情况下应在()个工作日内完成。

A、1

B、3

C、5(正确答案)

D、10

答案:C

230、证书/报告外改时,下列()在更改时无需收回

A、报告扫描件(正确答案)

B、报告传真件(正确答案)

C、纸质报告

D、电子报告(正确答案)

答案:ABD

231、院出具的检定/校准报告和检验报告至少包括下列()信息

A、院名称和地址(正确答案)

B、授权签字人职务

C、签发日期(正确答案)

D、收样日期(正确答案)

答案:ACD

232、当能力验证结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,质量与合规部组织相关专业部门进行整改,相关的纠正措施和验证应该在()内天完成

A、30

B、60

C、90

D、180(正确答案)

答案:D

233、在能力验证过程中,在()情形下质量与合规部组织相关专业部门对相应项目按CX23-01《应对风险和机遇的管理程序》进行风险评估,根据风险评估结果确定是否需要采取预防或纠正措施

A、能力验证结果满意

B、能力验证结果可疑或有问题时(正确答案)

C、能力验证结果为不满意,但符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求(正确答案)

D、能力验证结果为不满意,也不符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求

答案:BC

234、对标准物质期间核查结果不满足要求的处理方式有()

A、分析确定结果产生的原因(正确答案)

B、立即停止使用(正确答案)

C、核查对已检样品的影响(正确答案)

D、重新评价稳定周期(正确答案)

答案:ABCD

235、期间核查的目的主要是为了核查设备或物质的()

A、准确性

B、稳定性(正确答案)

C、准确性和稳定性

D、可操作性

答案:B

236、通常在()情况下组织实验室间的比对

A、当量值难以或无法溯源时(正确答案)

B、对开展新项目的能力进行验证时:(正确答案)

C、对自校或自编方法进行确认时(正确答案)

D、有来自技术方面或质量控制方面的需要时(正确答案)

答案:ABCD

237、实验室内部人员比对,由本部门质量专员组织实施,()对比对结果进行评价。

A、质量专员

B、质量主管

C、技术主管