质量体系知识竞赛题库及答案(12)

答案:ABCD

259、仪器设备检校确认后,在()情况时应使用黄色准用证标识

A、仪器设备检/校结果(含不确定度)仅满足部分使用条件的要求、需要限制使用(正确答案)

B、仪器设备检/校结果中部分项目合格,部分项目不合格的

C、多功能仪器设备,部分功能已经丧失,部分功能校准结果(含不确定度)满(正确答案)

足使用要求

D、超过了检/校周期的仪器设备

答案:AC

260、对仪器设备检校确认后,设备的确认标识有();

A、合格证(正确答案)

B、暂用证

C、准用证(正确答案)

D、停用证(正确答案)

答案:ACD

261、下列哪些区域是院程序文件《设施和环境控制程序》中所指的特殊工作区域()

A、危险品仓库(正确答案)

B、微生物无菌室(正确答案)

C、资料阅览室

D、财务室(正确答案)

答案:ABD

262、化学领域授权签字人至少具备()年相关技术工作经历

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年(正确答案)

答案:D

263、以下哪几类人员应具备三年及以上工作经历:ABCD

A、检测/校准结果复核人员(正确答案)

B、方法验证或确认人员(正确答案)

C、签发证书和报告人员(正确答案)

D、型式评价人员(正确答案)

答案:ABCD

264、现场检定/校准过程中,原始记录应记录()

A、使用的主要标准器(正确答案)

B、使用的辅助设备(正确答案)

C、现场检定/校准的客户详细地址(正确答案)

D、客户人员或其他非实验室人员协助完成的工作(正确答案)

答案:ABCD

265、在现场校准过程中,客户人员或其他外部人员不应操作制量标准,但可协助做以下工作:()

A、校准开始前的准备工作(正确答案)

B、校准完成后的设备拆装、整理工作(正确答案)

C、校准所需工作条件的准备、维护工作(正确答案)

D、被校设备的操作(正确答案)

E.检测数据记录工作

答案:ABCD

266、下列属于保秘范围的有()

A、院密级文件、资料、电脑软件、录音像磁带(正确答案)

B、院正在进行的科研项目的研究资料(正确答案)

C、客户的仪器/样品及技术文件、图纸(正确答案)

D、院出具的原始记录及证书/报告(正确答案)

答案:ABCD

267、违反院公正性、诚实性、独立性的,视情节轻重给予()的处分,并根据法律规定的条件和程序承担相应民事,刑事法律责任

A、批评教育(正确答案)

B、警告(正确答案)

C、经济或行政处罚(正确答案)

D辞退(正确答案)

答案:ABCD

268、院所有人员均有权利监督并制止违反公正性承诺的人和事,必要时应及时向()报告。

A、直接主管领导

B、院管理层(正确答案)

C、监察室(正确答案)

D、部门负责人

答案:BC

269、全体员工与院应签署的声明有()

A、独立性声明(正确答案)

B、诚实性声明

C、公正性声明(正确答案)

D、以上都是

答案:AC

270、实验室应将外部检定/校准的机构列入“服务和供应品的采购”范围。

A、正确

B、错误

正确答案:A

271、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

A、正确

B、错误

正确答案:B

272、被暂停的检定/校准/检测/检验工作,视不符合工作的严重程度,恢复工作的权限为:轻微不符合--质量监督员:严重不符合--专业部门负责人:质量事故--质量与合规部负责人。

A、正确

B、错误

正确答案:B

273、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

A、正确

B、错误

正确答案:B

274、当不符合工作影响到证书/报告质量时,责任部门应分析不符合工作出现的时间,并评价该时期已发出的证书/报告质量是否受到影响。当判定已发出的证书/报告质量受影响时,应通知客户并追回受影响的证书/报告。

A、正确

B、错误

正确答案:A

275、当不符合工作发生时,质量监督员、专业部门负责人和质量与合规部的质量管理员有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告,并按相关规定进行处理。必要时,通知客户并取消工作。

A、正确

B、错误

正确答案:A

276、如不符合工作属于轻微不符合,由责任部门负责人或质量监督员按相关规定立即纠正。

A、正确

B、错误

正确答案:A

277、质量事故由质量负责人组织处理,严重不符合由质量与合规部负责人组织处理。

A、正确

B、错误

正确答案:A

278、如发生严重不符合或质量事故时,责任部门应立即通知质量与合规部,由质量与合规部组织责任部门填写“不符合报告”或质量事故分析报告报质量负责人。

A、正确

B、错误

正确答案:A

279、与样品相关的监督内容包括样品的分区存放、分区标识、储存条件、样品状态标识等是否符合要求。

A、正确

B、错误

正确答案:A

280、与方法相关的监督内容包括技术依据是否是现行有效版本;是否使用未受控或过期的文件:方法选择是否正确、合理、有效:方法的正确使用是否得到验证;是否对变更后的技术依据进行确认等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

281、与设施和环境条件相关的监督内容包括设施和环境条件是否能满足试验方法、设备、人员健康等的要求;设施和环境条件偏离对检测结果的影响及偏离后是否采取措施修正等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

282、与设备相关的监督内容包括设备是否按期送检/校、是否进行检/校确认、是否正确标识:设备使用是否按要求登记:设备是否定期维护:期间核查是否按计划实施等。

A、正确

B、错误

正确答案:A

283、对人员的监督主要是监督检测人员对试验方法的理解程度、检定/校准/检测/检验操作的规范性和熟练程度。应重点监督新上岗人员、在培人员、转岗人员、签约人员与长期离岗后再上岗人员。