质量体系知识竞赛题库及答案(13)

A、正确

B、错误

正确答案:A

284、质量监督员应每月按时提交质量监督活动记录表。

A、正确

B、错误

正确答案:A

285、实验室应保存评审记录,包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论,可不用保存。

A、正确

B、错误

正确答案:B

286、与合同的任何偏离应书面通知客户。

A、正确

B、错误

正确答案:B

287、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于;测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。

A、正确

B、错误

正确答案:A

288、所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

A、正确

B、错误

正确答案:A

289、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。

A、正确

B、错误

正确答案:B

290、合格的分包方是指必须获得认可机构认可的实验室。

A、正确

B、错误

正确答案:B

291、只需对检测人员实施监督,对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员等可以不实施监督。

A、正确

B、错误

正确答案:B

292、实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

A、正确

B、错误

正确答案:A

293、实验室应定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。

A、正确

B、错误

正确答案:A

294、保存的记录、归档资料,院有关人员只能就地查阅,如需短期外借,需填写借阅申请单,经质量与合规部负责人批准方可借出。外单位人员因特殊需要,应经分管院领导批准后由本院有关人员陪同就地借阅。

A、正确

B、错误

正确答案:A

295、只有监督任务才有抽样检验,一般委托业务为送样检验,无抽样检验。

A、正确

B、错误

正确答案:B

296、对于普通委托业务,因特殊原因需要延长检测时间的,在征得客户同意的前提下,由专业部门在商定的完成日期前填写“延长检测时间申请表”,经质量负责人批准后,由部门录单员更改完成日期。

A、正确

B、错误

正确答案:B

297、合同评审时,凡客户指明需要使用过期标准的,应要求其在委托单或协议书中声明。

A、正确

B、错误

正确答案:A

298、业务受理人员对自己无法确定客户需求的计量器具,应委婉拒绝客户的送检要求。

A、正确

B、错误

正确答案:B

299、对于“代送检”业务,就是在征得客户同意的情况下将客户委托的院无能力检测/校准业务转移给其它有能力的机构,出具我院的证书/报告。

A、正确

B、错误

正确答案:B

300、管理评审由院质量负责人主持,每年组织一次

A、正确

B、错误

正确答案:B

301、对开展在外部现场进行检定/校准/检测/检验活动的部门,内审应涵盖外部现场检定/校准/检测/检验活动的实施。

A、正确

B、错误

正确答案:A

302、质量与合规部负责策划并组织实施年度内审和临时内审,由质量与合规部负责人批准内审审核方案和内审报告。

A、正确

B、错误

正确答案:B

303、采取分部门的形式进行内部审核时,只要在一个内审周期内对体系内全部部门进行了内审即可,并不要求全要素覆盖。

A、正确

B、错误

正确答案:B

304、应本着有效、经济、合理的原则,根据问题可能产生的严重程度和风险大小制定相应的纠正措施,以防止问题再次发生。

A、正确

B、错误

正确答案:A

305、某部门质量专员王某在日常检查时,发现检验人员张某在某份原始记录中有划改但未签章,王某采取了纠正措施,对此份原始记录划改进行了签名处理。

A、正确

B、错误

正确答案:B

306、风险管理部门根据年度风险和机遇应对计划的实施及验证情况形成分析报告,作为内部评审的输入。(错误)(管理评审)

A、正确

B、错误

正确答案:B

307、记录错误的修改应采用划改的方式并由划改人在划改处签名或盖章确认。

A、正确

B、错误

正确答案:A

308、受控的作业指导书由于某种原因需作废且无替代文件时,编制部门应在OA上填写受控文件修改流程,申请将作业指导书作废,资料管理员接到审批后的通知时应及时在资料管理系统上变更作业指导书状态。

A、正确

B、错误

正确答案:A

309、应客户要求使用过期标准时,应在纸质文件上加盖作废和限制使用章。

A、正确

B、错误

正确答案:A

310、作业指导书采取电子受控方式。编制部门将审批完成的电子档作业指导书传给质量与合规部资料管理员,由资料管理员在资料管理系统上建立相应指导书信息并上挂电子档文件,然后完成电子受控。资料管理员不再接受、保管纸质的作业指导书文件。

A、正确

B、错误

正确答案:A

311、原始记录格式由编制部门负责人指定的人员审核,编制部门负责人批准。

A、正确

B、错误

正确答案:A

312、涉及多部门的管理工作类作业指导书由质量与合规部负责人审核,质量负责人批准:仅涉及本部门的管理工作类作业指导书,由部门质量丰管审核/管理部门由副职以上人员审核,部门负责人批准发布。

A、正确

B、错误

正确答案:A

313、原始记录格式在投入使用前应由使用部门受控,在原始记录格式上应有受控编号和启用日期信息。

A、正确

B、错误

正确答案:A

314、标准、规程、规范的合订本及其它作为文献的技术资料不受控,一般不得在实验现场使用。

A、正确